莆田医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理部门办理指南

受理条件：

（一）依法取得《互联网药品信息服务资格证书》；

（二）具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件；

（三）设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

申请材料：

1、基本情况介绍和功能说明

2、《互联网药品信息服务资格证书》

3、生产管理、质量管理主要文件目录

4、备案说明

5、营业执照

6、变更法定代表人、企业负责人提交身份证复印件

7、组织机构与部门设置说明