合肥二类医疗器械备案证办理
- 供应商
- 安徽中辰企服会计师事务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18455178738
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- 18455178738
- 联系人
- 汪经理
- 所在地
- 安徽省合肥市经济技术开发区莲花路558号百乐门广场10号(办)2120
- 更新时间
- 2024-06-08 09:30
合肥二类医疗器械备案证办理
二类医疗器械备案是一项必要的程序,如果你是一家经营医疗器械的企业,你需要了解这个过程的步骤和要求,这可帮助你准备和提交申请资料来获得二类医疗器械备案证明。
申请二类医疗器械许可证的时候,必须需要满足很多条件:
(一)必须有和本公司的经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)必须有和经营规模或经营产品相适应的经营场所;
(三)从事二类医疗器械批发的公司或经营某些类别的产品必须有与经营的产品或经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
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