快手上卖医用膏贴医用凝胶要什么手续?医疗器械医用敷料快分销如何办理及办理流程及条件?

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洛阳市洛龙区正大国际东区6幢1312室
更新时间
2024-11-13 12:00

详细介绍

快手上卖医用膏贴医用凝胶要什么手续?医疗器械医用敷料快分销如何办理及办理流程及条件?


医用敷料:医用膏贴、医用凝胶、面部敷料、其他敷料

护理护具:轮椅、拐杖、手动护理床、电动护理床、医用褥疮垫/护理垫、医用便厕用具、康复护具、其他护理护具

健康监测:体温计类、血糖仪、血压计、听诊器、检测试纸、胎心监测用品、其他健康监测

康复理疗:制氧用品、呼吸机、雾化器、助听器、其他康复理疗

医用防护用品:医用口罩、医用手套、其他医用防护用品、医用防护服、医用护目镜


国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类.

首先,什么叫做医疗器械?医疗器城是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类:

是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类:

是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类:

是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗露械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心胜支架、呼吸机,ct、核磁共振等

医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续


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