上海办理二类医疗器械备案需要准备哪些材料

上海办理二类医疗器械备案所需要准备的材料有：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（不强制要求）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

由我们包办上海二类医疗器械备案，上述材料大多由我们来提供

包办二类医疗器械备案所需要准备的材料有：

1、《授权委托书》

2、法人、股东、监事、财务的身份证复印件以及联系方式

3、准备1-5个公司名称

4、拟定公司的经营范围、注册资金以及出资期限等信息

上海包办二类医疗器械，人员、场地以及产品注册证均有我们提供。全程无需本人到场

有需要的朋友，欢迎咨询我们。