美国激光产品FDA认证的法规和定义是什么?
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 联系电话
- 15815880040
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-05-28 09:00
美国激光产品fda认证的法规和定义
目前,美国的激光法规是世界上蕞严格的法规。本节重点介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/
iec认证。
问:美国的激光产品有哪些法律或法规?
答:美国联邦激光产品性能标准(flpps)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码(cfr21subchapter],part i section 1002-1040.11)中找到。
问:谁管理激光法规?
答:激光产品要求由美国食品和药物管理局(fda)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(cdrh)的“合规办公室”。
问:什么是“认证”?
答:认证是每个激光产品上都有一个声明,表明该产品符合激光产品的法律要求。
问:谁认证我们的激光产品?
答:你做的是制造商或进口商。您必须证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终必须基于产品测试。
办理fda认证注册,美代等服务,欢迎详询陈经理。
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