医用冷敷凝胶贴CE认证MDR注册办理周期时效

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更新时间
2024-12-22 08:30

详细介绍

ce”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformiteeuropeenne)。凡是贴有“ce”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
ce是法语communate europeia的缩写,英文意思为europeanconformity,即欧洲共同体,事实上,ce还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组europeancommunity 缩写为ec,后因欧共体在法文是communate europeia,意大利文为comunitaeuropea,葡萄牙文为comunidade europeia,西班牙文为comunidadeeurope等,故改ec为ce。
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
ce认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。


CE,FDA,UKCA,MHRA注册,MDR注册,IVDR注册,ISO13485认证
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