深圳医疗器械广告审查表如何办理?有效期有多久呢?

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更新时间
2025-03-09 07:00

详细介绍

办理广告审查表需要提供哪些资料?医疗器械产品做广告推广,户外广告,电商平台推广天猫拼多多都需要有医药健康广告审查表。

办理医疗器械广告审查表所需资料:

营业执照、公章、商标(如有)、生产企业授权资料、许可证复印件、医疗器械相关申请资料(如产品技术要求、医疗器械备案凭证、医疗器械信息表、说明书,标签),宣传广告图片

【深圳地区】医疗器械广告批准文号的有效期怎么定 ?

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、

备案凭证或者生产许可文件*短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定

有效期的,广告批准文号有效期为两年。

广告审查表服务内容

【深圳地区】医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些?

医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品

说明书内容为准,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不

得超一注册证书或者备案凭证,注册或者备案的产品说明书范围。

医疗器械广告的必标项目:

(一)推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员

的指导下购买和使用”。

(二)医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意

事项详见说明书”。

(三)预留广告批准文号:(简称)械广审(视、声、文)第xxx号。

(参照《办法》21号令第六、九条)

医疗器械广告审查表办理(1).jpg

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