FDA化妆品VCRP即将强制注册须知
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- 更新时间
- 2024-12-21 08:00
fda化妆品vcrp即将强制注册需注意什么?美国食品和药物管理局(fda)已于2023年3月27日停止接受自愿化妆品注册计划(vcrp)的提交。这是因为fda计划推出“2022年化妆品监管法案现代化”(mocra)计划,并制定一项计划,以更现代化和科技化的方式进行化妆品的监管。
fda原文链接
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp
什么是vcrp?
vcrp成立于1972年,旨在让fda自愿从商业分销的化妆品制造商、包装商和分销商那里获得有关化妆品和成分,其使用频率以及从事其制造和分销的企业的相关信息。vcrp项目也向那些产品出口到美国的外国化妆品企业开放。
化妆品监管法案现代化(mocra)计划有哪些内容?
fda通过利用vcrp项目获取的信息对美国市场上的化妆品进行监管。这不是一个审批系统。因为该项目是自愿参与的,vcrp项目所提供的信息也无法反映美国市场上化妆品的完整情况。
由于mocra要求某些公司注册其设施并向fda列出其产品,因此fda正在创建一个新系统来处理将产生的大量提交。因此,fda将不再使用自愿注册系统,也不再接受和处理向vcrp提交的文件。
fda要求化妆品企业等到宣布新系统可用后再进行fda注册。而且vcrp系统中的信息不会转移到为mocra法案新开发的工厂注册和产品列名系统中。
化妆品监管法案现代化(mocra)计划小结
1.fda已停止接受和处理向vcrp提交的材料;
2.fda正在开发一个系统,用于提交mocra授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新;
3.vcrp中的信息不会转移到正在为mocra授权的设施注册和产品列表开发的程序中。