商丘三品一械广告审查表办理

事项解答目录

1、“三品一械”广告的审查范围是什么？

2、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的申请人是谁？

3、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的审批地如何确定？

4、申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告批准文号应当提交的材料包括哪些？

5、药品广告内容注意点以及必标项目有哪些？

6、医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些？

7、保健食品广告内容注意点以及必标项目有哪些？

8、特殊医学用途配方食品广告内容注意点以及必标项目有哪些？

9、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的受理及审批程序是什么？

10、广告批准文号编号规则如何调整？

11、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期怎么定？

12、“三品一械”广告中应当显著标明的内容在音频、视频类广告中如何要求？

13、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审批网上申报如何操作？

14、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审批如何线下办理？

15、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审批通过的结果公示内容如何查询？

1.什么是“三品一械”？ 即药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品

2.读懂“三品一械”广告批准文号新规则及失效时间

3.“三品一械”广告审批网上申报流程（以浙江省为例）

4.“三品一械”广告审批线下办理流程

5.“三品一械”广告审批通过结果查询方法

q：1、“三品一械”广告的审查范围是什么？

a：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监管总局令第21号，以下简称《办法》）。

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，不再对其内容进行审查。

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人（以下简称申请人）。

申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。

药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。

（一）依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件；

（二）申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；（涉及到经营企业的需要提供经营许可证）

（三）产品注册证明文件或者备案凭证；

（四）产品注册证明文件注册或者备案的产品标签；

（五）产品说明书；

（六）生产许可文件；

（七）广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。

药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。