口腔用刃具评估产品符合哪些欧盟指令和标准

口腔用刃具需要符合欧盟的相关指令和标准，其中包括：

医疗器械指令（medical device directive，mdd），现已更新为医疗器械监管条例（medicaldevice regulation，mdr）；

机械指令（machinery directive）；

低电压指令（low voltage directive）；

电磁兼容性指令（electromagnetic compatibility directive）；

reach法规（registration, evaluation, authorisation and restrictionof chemicals）。

此外，口腔用刃具还需要符合相关的欧洲标准，如en iso 13485:2016医疗器械质量管理体系、en iso14971:2019医疗器械风险管理等。