IVD注册时的流程都分为哪些呢？

ivd注册的流程一般包括以下步骤：

确定产品分类：首先需要确定你的ivd产品的分类，根据ivdr规定进行分类确定高风险或低风险分类。

编制技术文件：根据ivdr的要求编制技术文件，技术文件是注册过程中*为重要的一环节，包括产品说明、设计文件、技术规范、临床评估报告、性能评估报告、质量管理体系等。

申请ce认证：在欧盟市场上销售ivd产品需要ce认证，需要找到合适的认证机构进行认证申请。

申请ivd注册：在通过ce认证后，可以在相关的欧盟国家的监管机构提交ivd注册申请。根据ivdr的要求，需要提供技术文件、临床评估报告、性能评估报告、质量管理体系文件等材料。

审核和评估：监管机构会对提交的材料进行审核和评估，可能需要要求提供更多的信息和数据。

注册批准：通过审核和评估后，监管机构会发放注册批准证书，ivd产品才可以在欧盟市场上销售和使用。