高新区无人员二类医疗器械备案证代办

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更新时间
2024-06-24 08:01

详细介绍

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,我们先看下申请二类医疗器械的需要的材料有哪些材料

1、营业执照;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明材料;

3、房产的证明材料;

4、设施设备清单

5、计算机软件


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