英国UKCA认证如何申请,办理流程?

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2024-12-23 08:20

详细介绍

ukca是英国合格认定(uk conformity assessed)的简称。

2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的ukca标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(wto)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。ukca认证将代替目前欧盟实行的ce认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。

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英国ukca认证如何申请办理?

ukca认证范围:unck认证通知指出若英国无协议脱欧,英国和欧盟市场对某些产品的要求,包括合格评定、标志和标签将会发生变化(不包括汽车、航空航天、药品、医疗器械、化学品、建筑产品以及受国家法规限制的产品)ukca范围覆盖绝大多数原来ce标志管控的产品。

ukca认证流程有哪些?

ukca认证流程与欧盟ce认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴ukca标志并签发ukca doc

ukca标志的使用:

1、大部分(但非全部)现时已纳入ce标志的产品,将纳入新ukca标志的范围。

2、新ukca标志的使用规则与当前ce标志的使用规则一致。

3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用ce标志在英国市场上销售产品。

4、如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请ukca标志。

5、ukca标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要ce标志的产品将继续需要ce标志在欧盟销售。

ce标志的使用:

英国合格评定机构评定的产品ce标志

如果英国没有达成协议就离开欧盟,英国合格评定机构进行的合格评定的结果将不再在欧盟得到认可。这意味着,如果想在欧盟销售产品,制造商必须让欧盟认可的合格评定机构对其产品进行评估和标识。制造商也可以在英国离开欧盟之前,安排将评估转移到欧盟认可的机构。

在英国继续使用ce标志:

1.2019年3月29日前在英国市场销售的商品,制造商不需要做任何事情

2.2019年3月29日后,制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品,使用ce标志,并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前,英国政府将与业界协商并提供通知。

3.2019年3月29日后,将带有ce标志的产品投放到英国市场,制造商需要确保这些货物:

a.符合欧盟法规设定的基本要求

b.接受有关的合格评定程序(如有需要,包括由欧盟认可机构进行)c.展示相关的欧盟合格标志(例如ce标志)d.附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的ce标志。

2019年3月29日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:

1.汽车(车辆型式认证)

2.航空航天(航空安全)

3.医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)

4.医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)

5.化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)

6.受国家法规管制的物品(非协调物品)

英国UKCA认证、英代、英国授权代表、医疗器械MHRA注册
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