上海办理二类医疗器械需要实际经营场地吗

供应商
上海聪琪商务咨询有限公司
认证
报价
8000.00元每件
联系电话
13346198856
手机号
13346198856
联系人
俞聪
所在地
上海浦东沪南公路5298号c座208室
更新时间
2024-12-03 07:00

详细介绍

需要(没有实际场地的,我们可以提供)

 

上海办理二类医疗器械是一定要有实际经营场地的,并且要求场地为商用,“商住两用”以及“民用”的都还不行。

 

办理二类医疗器械备案所需要的条件有:

1、有主体公司,且公司经营范围上带有二类医疗器械(如没有,我们可帮助注册公司)

2、有公司场地,面积要大于50个平方,且为商用(如没有,我们可提供)

3、有相关人员储备,至少1名医学专业大专以上学历的人员担任质量管理人(如没有,我们可提供)

4、产品注册证加盖厂家公章,还要有厂家的授权书(如没有,我们可提供)

我们可全程包办上海二类医疗器械,人员场地我们来提供
根据地区的不同,费用也大不相同
有需要的朋友欢迎前来咨询我们

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医疗器械,二类医疗,公司注册,公司收转
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