汕头口罩及额温枪注册
- 供应商
- 深圳市综普产品技术咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4001-008808
- 手机号
- 13530039267
- 联系人
- 郭先生
- 所在地
- 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道16号泰邦科技大厦810
- 更新时间
- 2024-06-02 07:00
三、基本条件
场地:布局合理,有独立物料,包材及成品仓库,检验室,生产车间。大小满足生产所需,具体根据各客户情况规划;
车间:生产非无菌口罩,可以不需要净化,但需要有相应卫生管控措施。生产无菌口罩至少30万级净化车间;
检验:口罩防护服生产需要有微检室。额温计、耳温计需要有测量设备(室);
设备:满足生产所需的基本设备,检验器具(可以委外的检测不是必须要配备);
产品:符合对应产品的技术要求,通过必须的检测项目。具体检测项目开案后综普(zoop)技术老师会提供;
人员:有生产所必须的人员,如质量,检验,生产人员。人员具备基本资质要求;
管理:符合《医疗器械生产质量管理规范》所有条件,以确保产品质量持续符合性。
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