批文批号申报注册,全国代办
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- 李雅兰
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- 北京市顺义区裕曦路7号院4号楼12层1203(住所)
- 更新时间
- 2024-06-10 07:15
何为批文批号手续?
批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
这些手续有什么区别呢?
国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,办理后可以进入医院、药店。
健字号是针对口服和外用办理的,今天咱只说外用,申请时间快,办理时间短,办理后可以进入药店、商场、超市等。
食字号的特点是针对药食同源以及普通食品审批,其办理耗时较短(3个月左右),费用较低。
消字号针对卫生消毒产品,办理时间约为1个月,费用低,可以进入药店和超市。
妆字号针对化妆品,需要有工厂配合,审核比较严格,不管是委托生产还是自主生产,工厂都必须取得相应的生产许可证。化妆品不可进入药店,办理时长大概1个月,特殊用途的化妆品时间就会更长一点。
械字号指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。办理后可进入医院、药店、超市等。
究竟自己的产品该办理哪种类型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范围等来进行选择。
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