医用器械清洗用GMP纯化水设备
- 供应商
- 上海滨润环保科技有限公司
- 认证
- 材质
- SUS304
- 控制
- 全自动
- 标准
- GMP认证
- 联系电话
- 18516220916
- 手机号
- 18516220916
- 销售工程师
- 汪鹏
- 所在地
- 上海市浦东新区新欣东路27号
- 更新时间
- 2024-10-04 07:10
医用器械清理用gmp纯水设备标准及工艺:
1、政策法规
(1)中华共和国药品管理法实施细则
(2)中华共和国中国药典(2010版)
(3)药品生产质量管理标准(gmp) (2010版)
2、参照标准
(1)jb/t20093-2007制药业机械行业标准
(2)gb 9706.1-1995医疗电器设备*一部分安全性通用性规定
(3)jgj71-90洁净室施工及施工验收规范
(4)yyt_1244-2014_诊断试剂用水标准
(5)jb/t 2932-1999水净化设备 技术标准
(6)gb150钢制压力容器
(7)nb/t47003.1—2009钢质电焊焊接常压容器
(8)gb50236-98关键设备、工业生产管道焊接施工及施工规范
(9)gb/t 5226.1-96机械设备用电安全规定通用性规定
(10)gb-52261-2002机械安全机械设备电器设备*一部分:通用规范标准
提纯水净化设备特性详细介绍:
可以选择消毒方法:活性碳巴氏消毒、cip清洗设备、分派系统软件臭氧消毒、分派系统软件巴氏消毒、分派系统软件纯蒸汽杀菌。
(1)设计制造规范:系统软件按新中、美、欧药典标准规定设计方案,遵照cgmp和gamp标准,合乎gmp、fda认证规定。
(2)3d仿真模拟生产制造组装,顾客深度参与,提早展现小细节实际效果,全方确保客户满意度。