有源医疗器械产品安规注册检验需提供什么资料:

供应商
深圳市思博达管理咨询有限公司
认证
联系电话
4007351778
手机号
13622380915
总经理
彭先生
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
更新时间
2025-02-24 07:10

详细介绍

有源医疗器械产品安规注册检验一般需提供什么资料:

以下资料是必不可少的:

1)检验委托书;

2)检验样品;

3)产品技术要求;

4)产品信息(包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别);

5)使用说明书;

6)重要元器件清单及承诺书;


各检验机构会因注检样品的不同而有不同、具体请联系深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生。


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