上海三类医疗器械销售许可证的条件

供应商
上海道商企业服务中心
认证
手机号
15021594806
联系人
卢小姐
所在地
浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-09-22 09:30

详细介绍

  医疗器械经营许可证,资质分为三类,其中一类是不需要办理资质,二类是备案三类是
许可证。下文就给您介绍下办理医疗器械经营许可证许可证的申请条件
  三类医疗器械经营许可证的条件
  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应
当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25
平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
  2、仓库使用面积应当不小于30平方米:经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在
同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
  3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以
上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有名以上持
有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

医疗器械 二类 三类 备案

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