中药外用产品的批文批号手续类型，申报哪些适合？

中药外用产品的类型有很多种，像外用的软膏、外用的药粉、外用的药贴、外用的擦剂等等。

 

中药外用产品可申报的批文类别也不少，包括药字号、健字号、妆字号、消字号。

对企业和产品来说，这四个字号意味着什么，您的产品又适合申报哪个批号呢？

我们结合多年来的批文申报经验，为您做解答

产品分内服和外用两种，外用产品的批号有药字号、健字号、妆字号、消字号、械字号五个类别。

械字号产品属于医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，效用主要通过物理方式获得，不是通过药理学、免疫学或代谢的方式，因此不适用于中药外用产品。

药字号药字号即“国药准字”，是药品生产批准文号。药字号的审批非常严格，因具有治病功效，要在三甲以上医院做临床，批文办理时间3-5年，费用也十分昂贵。绝大部分企业的产品都不适合也不具备条件办理药字号。