上海办理二类医疗器械备案需要哪些条件

二类医疗器械备案的要求：

1. 具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或预先核准名称通知书；
2.经营面积大于50个平方，需要使用商用地址，商住两用的不可用

如无符合的地址，我们可以提供地址
3.有一名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；（用以担任质量管理员）

如无人员的，我们可提供人员挂靠

4.经营产品相关产品证书加盖厂家公章。

我们可代为提供产品证书

具备以上条件的，就可以开始做材料去市场监督管理所提交材料了

一般材料通过，一周左右即可拿到备案（不含注册公司所需时间）。

我们可全程包办二类医疗器械备案，有需要的朋友欢迎前来咨询