医疗CE欧代注册办理注意事项

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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2026-05-23 08:20

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医疗器械CE检测认证办理步骤

首先解除一个误解,电商也好,还是自己实际出口到欧盟,都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的:
1、填写申请表、提供产品图片和材质清单,确定产品符合的指令和协调标准。
2、确定产品应符合的详细要求。
3、准备好测试样品。
4、测试产品并检验其符合性。
5、起草并保存指令要求的技术文件。

6、测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

医疗器械CE检测认证办理周期及有效期

无线CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,然后根据每个产品不同,测试周期也不同。

认证其实没有相对意义的有效期,CE-RED认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天,一个标准什么时候到期,是欧盟规定的,至于什么时候更改,只能等欧盟下通知而定,产品一般情况至少可以用半年到一年,因为新规定出来后,旧的规定,也可以使用半年到一年不等。

以上只是针对普通机构的发证,如果是欧盟公告号发证或其它国外机构发证的话,那费用也是不同的。所以建议企业想要了解CE认证费用,可以直接提供产品资料之后会给出报价。

医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
深圳万检通检验中心已认证
统一社会信用代码
91440300357872960Q
法定代表人
陈文勇

主营产品

ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001

经营范围

电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)

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深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运...

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