消字号和药字号的区别不同,怎么办理消字号

供应商
北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
认证
抑菌液
妇科用
抑菌膏
皮肤用
抑菌粉
口腔用
联系电话
17796664025
手机号
17796664025
联系人
李雅兰
所在地
北京市顺义区裕曦路7号院4号楼12层1203(住所)
更新时间
2025-01-21 08:30

详细介绍

消字号和药字号的区别?

1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。

4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有gmp认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

 

消字号备案要求:

备案要求:

第一类,第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。

检验要求:

新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

有效期:

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。

 

 


产品认证,批文批号,保健用品,消毒用品,医疗器械
展开全文
我们其他产品
我们的新闻
相关产品
5号充电电池 7号充电电池 0号柴油 5号电池 7号电池 1号 A字裙 18号 32号 T字裤 7号 5号 45号钢 健字号
微信咨询 在线询价 拨打电话