上海二类医疗器备案对于管理负责人有什么要求

二类医疗器械备案，是要求管理负责人有医学专业，大专以上的学历或是有中级以上职称

备案二类医疗器械的条件有：

1、公司完成工商注册

2、管理负责人拥有医学专业大专以上学历以及中级职称
3、有仓库场地，并且大小不低于50个平方
还要有合理的规划

4、有在销售产品注册证加盖厂家公章

只要符合以上条件，我们需要提供的材料有：

1、《二类医疗器械备案申请表》

2、公司的营业执照正副本

3、法人的身份证明

4、管理负责人的学历以及职称证明和简历

5、仓库的产权证明和租赁合同

6、仓库的平面分布图等

7、产品注册证加盖厂家公章

以上就是办理二类医疗器械所需要的材料了。
只要材料通过，基本10-20天左右就可以出备案了

对于备案流程还不大了解，并且想找代办的朋友，欢迎来聊。

我们可以提供符合条件的人员和场地，从注册公司到拿到备案一起搞定