办理医疗器械经营许可证深圳代办全程服务

2023年深圳医疗器械经营许可证办理流程和申请要求有哪些？医疗器械经营许可证办理流程全程指导找太平洋投资！

深圳医疗器械经营许可证办理需要满足的条件如下:

1申请人需要先办理一家深圳医疗器械公司，公司成立之后才可以向食品药监局申请获得医疗器械经营许可证。

2、申请机构需要有固定的办公场所，场地面积要求不少于80平方米。

3、申请机构需要为所经营的医疗器械产品准备配套的存储环境和存储设备设施，根据不同的产品，存储场地面积，存储场地条件都有所不同。小的存储场地面

积不能少于40平方米。

4、工作人员不能少于5人，申请机构需要与这5个人签订合法的合同，缴纳社保时间不能少于三个月。企业负责人要求是医疗器械专业本科以上学历，且要经过

认证的医疗器械培训机构的考核考试。质量管理人需要有两年以上临床医学经验，学历要求是本科以上。另外，提醒一点，企业负责人和质量管理人不能是同一

个人。

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