甘肃省办理医疗器械分类界定指南

美临达诊疗，技术专业办理医疗器械分类界定

【分类界定-2016年之前公布的医疗器械分类定义文档还有效果吗？】

依据国家食药监局关于实施《一类医疗器械产品目录》相关事项的通告（2021年第107号），新《一类目录》自2022年1月1日起执行。出台后，《关于发布一类医疗器械产品目录的通告》（我国食品药品监督管理总局通知2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施一类医疗器械备案有关事项的通知》（食品药品监管办械管〔2014〕174号）及其2016年之前公布的医疗器械分类定义文档所有废除。2017版《医疗器械分类目录》及以往分类界定结果和新《一类目录》不一致的，均以创新《一类目录》为标准。