梅州国产特殊化妆品注册备案

相关法规依据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

法规适用产品类别

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

特殊化妆品注册流程流程

首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交国家药监局 → 形式审查（决定是否受理） → 评审中心技术评审（专家审核） →行政审批（决定是否批准）→核发注册证。

申报所需资料

（一）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
（二）产品名称信息；
（三）产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）产品执行的标准；
（五）产品标签样稿；
（六）产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）；
（七）产品安全评估资料。
其他：
注册时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
如果符合变更条件，许可批件可以申请变更或者更正。
国产特殊化妆品注册证有效期为5年，持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废，必须重新申请。