一类医疗器械UKCA认证MHRA注册英代协议办理指令标准
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-03 08:30
胶带三角巾绷带冷热袋mdrce认证和英国ukca认证注册怎么办理？
医用胶带、三角巾、绷带、纱布、冷热袋、急救毯等产品在欧盟和英国属于i类低风险产品，需要办理mdrce认证和英国ukca认证。
2021年1月1日之后英国市场对于医疗器械的法规是uk mdr 2002。uk mdr2002是基于欧盟三大医疗器械指令进行立法的，即:
有源植入式医疗器械指令 90/385 / eec（eu aimdd）
医疗器械指令93/42 / eec（eu mdd）
体外诊断医疗器械指令98/79 / ec（eu ivdd）
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