哪些产品需要做FDA注册?
- 供应商
- 深圳市亿博科技检测认证公司
- 认证
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- 027-87609413
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- 周倩倩
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
- 更新时间
- 2024-06-13 08:00
亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准。通过fda注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,亿博检测小编和您分享哪些产品需要做fda注册?“fda批准”是什么意思?
哪些产品需要做fda注册?
根据规定,食品、药品(包括兽药)、医/疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过fda检验证明安全后,方可在市场上销售。
“fda批准”是什么意思?
“fda批准”意味着该机构已确定“该产品的益处大于预期用途的已知风险”,制造商必须提交市场前批准(pma)申请,和临床试验结果以获得认可。
在决定批准一种产品或药/物时,fda必须决定其收益是否大于风险,fda通常倾向于批准一种具有更高风险的产品,如果潜在的好处是巨大的--比如一个可以挽救他人生命的人造心脏瓣膜。
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