一次性使用止血带CE欧代注册怎么申请

供应商
深圳万检通检验中心
认证
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-09-21 08:20

详细介绍

ce是法文conformit é europ é ene的缩写,意为符合欧洲(标准)。

事实上,ce 还是许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组 europeancommunity 缩写为 ec,后因欧共体在法文是 communate europeia,意大利文为 comunitaeuropea,葡萄牙文为 comunidade europeia,西班牙文为 comunidade europe 等,故改ec 为 ce。

构成欧洲指令核心的主要要求,ce marking 即 ce 标志,于 1993 年签署的欧盟产品指令 98/68/eec中被正式提出,欧洲经济区即欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国(瑞士除外)。ce标志推行以前,由于欧共体国家对产品进口与销售的要求不同,所以彼此间容易形成贸易壁垒,阻碍经济一体化进程。按照欧共体 1985 年 5月 7 日的(85/c136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》(new approach directives)ce标志应运而生。

ce标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。换言之,没有 ce 标志就不能进入欧盟市场。产品上施加 ce标志,意味着其制造商宣告:该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的基本要求(在实际中,这些法律多以产品指令的方式发布)。施加ce 标志的产品可以合法地进入欧盟统一市场,并自由地在欧盟统一市场内流通。

那么 ce 是不是强制性认证呢?

欧盟 93 年颁布的市场准入指令——93/68/eec”ce标志”指令,涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律(指令),从而必须佩带ce 标志接受市场监督管理;约70%的产品欧盟已颁布相应的指令,指令开始生效后如果产品还没有佩带ce 标志,则不允许在欧盟市场销售。

ce 标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。

医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证

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