医疗器械广告审查办理批文怎么申请
- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 认证
- 报价
- ¥666.00元每件
- 品牌
- 财立来企业服务
- 类型
- 三品一械广告审查
- 服务
- 不分地域,全包办理
- 联系电话
- 15618467993
- 手机号
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 更新时间
- 2024-06-03 11:40
医疗器械广告审查办理批文怎么申请
办理医疗器械广告审查程序:
1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后,首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查,符合条件的,予以受理;不符合条件的,资料退还申请人并说明理由。
2、终审:申请人凭初审合格意见,将准备用于刊播的*终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审,终审合格者,省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理时限
自受理之日起,5 个工作日内作出是否批准的决定
申请医疗器械广告审查提交所需的材料:
1、 国产《医疗器械生产企业许可证》;
2、 国产生产企业《营业执照》副本;
3、 医疗器械注册证(含制造认可表);
4、 医疗器械产品使用说明书批件;
5、 医疗器械产品使用说明书;
6、 《医疗器械经营企业许可证》;
7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本;
8、 广告申请单位营业执照副本。
9、 广告经营许可证。
10、医疗器械生产企业委托书(非生产企业提出申请)。
11、医疗器械产品标准。
12、商标证明文件。
13、专利证明文件。
14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。
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