2023年度fda注册时间进入倒计时，根据fda相关规定，每年10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间为下一年度再注册时间。
医疗器械fda于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年医疗器械收费标准，企业年费较2022年的usd5,672大幅度上涨，为usd6,493。fda510(k)标准收费从2022年的12745美金上涨到19870美金；小微企业收费从2022年的3186美金上涨到4967美金。
医疗器械fda企业如果在12月31日之前未能按期完成注册，并成功缴纳年费，那么，次年企业的fda注册将失效，其产品将不能在美国市场继续流通。
中拓检测在此还要提醒各企业：1、fda年费周期是固定每年10月1日至12月31日之间缴纳下一年度费用。举个例子，无论您的产品注册时日期是1月1日，还是9月30日，都需要在当年10月1日至12月31日缴纳下一年年费。2.1、如果企业通过美元账户转账到款需5个工作日，且到款后还需企业美国代表u.sagent进行更新，因此，如果是企业转账，那么就必须在截止日期前5天进行付款；2.2、如果企业个人持有visa/master等信用卡，可直接在线支付，到账时间仅需48小时，且到款后还需企业美国代表u.sagent进行更新；2.3、上海中拓检测可以以个人方式为注册企业代付美国fda注册年费。3、企业通过美元账户转账时，应在转账单上注明年金pin号，如未注明，汇款或将遗失。4、企业申请fda注册必须先完成邓白氏编码(duns)申请，邓白氏编码是美国境外企业fda注册时，fda要求必须提供的企业信息之一，简单来说，duns码就好像企业在国际通用的一个身份证，上面记录着你的信息，全世界很多公司都在用、也同样认可邓白氏资质认证。举例子，申请邓氏编码成功，就好像我们出国办好了护照一样。
如果企业没有按时完成fda年度注册，那么企业则会面临：1、fda系统众多注册变更等均无法开展；2、企业此前已完成的豁免510k注册和510k注册都将失效；3、fda官网将对该企业作除名。
fda注册流程：1、与上海中拓检测签订fda注册服务协议；2、填写上海中拓检测fda注册申请表；3、填写上海华夏邓白氏-邓氏编码申请表；4、支付fda注册服务协议年度费用；5、提交产品fda注册资料；6、申请fda注册所需要的企业邓白氏编码；7、申请到邓氏编码后，提交fda产品资料，审核通过，获取产品fda注册ndc号码，可在fda官网进行查询结果。
*后，中拓检测再来提醒下有关食品fda注册相关讯息：食品fda注册号需要每2年更新延期，在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有fda注册号进行更新注册。2022年为偶数年刚开始，现在注册对于有效期是非常合适的，同样，现在所剩时间已经不多啦，请各位企业抓紧来办理哦！
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