CMA评审的不符合项整改方法

cma评审的不符合项整改方法

cma评审

一、不合格项整改办法

1、对不合格项的整改，要用纠正措施，不能只用纠正；

2、纠正措施是消除不合格项产生的原因，并针对原因制定措施；

3、不合规原因分析是重中之重。原因分析解决后，问题也就迎刃而解了。

二、常见原因

原因分析是整改措施中关键、难的部分。

根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析问题的所有潜在原因。

潜在原因可能包括：

(a) 客户要求；

(b) 样本规格；

(c) 方法和程序；

(d) 工作人员技能和培训；

(e) 消耗品；

(f) 设备及其校准。

三、通常的原因分析方法

(1)实验室文件中没有规定：

文件上没有规定，也没有办法照办。文档的重要性。

采取纠正措施：

制定相关文件并予以宣传贯彻，并跟踪核查落实情况。

如果不再出现类似问题，关闭不合格的

如果仍然出现类似问题，需要重新分析原因，采取新的措施，直到不再出现类似问题，不合格的关闭。

以此类推，检查是否有类似的问题，如果有类似的问题，则一起采取纠正措施。

（二）有文件未执行

如果有文件没有执行，就是法律不遵守，责任在执行人。

有必要对相关人员进行进一步的培训教育，并进行考核。评估通过后，跟踪验证是否再次出现类似问题。如果不再出现类似问题，则停机不合格。

cma评审如果仍然出现类似问题，需要重新分析原因，采取新措施，直到不再出现类似问题，关闭不合规项。