化妆品FDA注册办理要哪些资料

fda注册

在我国的使用规模：

1）.在fda安排受统辖规模内的产品，上架美国亚马逊须进行fda注册，例如：食物、化妆品产品 、医疗产品等；

2）.在fda安排受统辖规模内的产品，出口到美国本地，须处理fda注册，获取fda注册号，不然无法清关。

3).一旦获取fda注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

包括以下种类：

1.食物接触资料的fda检测

2.激光产品fda注册

3.医疗器械fda注册

4.化妆品fda注册

5.食物fda注册

6 非处方药otc-ndc注册

处理流程

1）申请方填写fda注册申请表；

2）承认产品分类，及产品注册细节；

3）两边承认合同，支付费用；

4）开端注册，fda审理经过；

5）注册结束；

续费过程：

1.签定fda续费协议；

2.交纳fda续费署理费；

3.填写fda续费央求书；

4.代理公司为企业申请pin码和付款攻略；

5.企业依据pin码和付款攻略交纳美金年费。

6.代理公司收到fda到款告诉后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录fda，依据owner/operator number查询注册信息。

（注：以上注册是针对510k豁免的产品，510k产品注册更为凌乱。）

续费费用：

主要包括两个部分：

1）美国代理人费用（包括年度美国署理人费用和fda注册更新的费用）；

2）2021年年费，是5546美金，由企业直接付款到fda。

按照fda的规则，在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间，假设到12月31日之前未能如期注册，到次年

fda的注册

和认证将会失效。因此，为保证公司的fda注册在2019年继续有用，应及时续费。