加拿大MDELMDL怎么做？

目前，加拿大80％的医疗器械市场由进口商品组成。 对诊断设备以及消耗品，患者辅助设备，矫形和假肢设备以及牙科设备的需求尤其如此。骨科和假肢设备部门正在经历强劲的增长。

加拿大有近1500家医疗器械制造商，全国约有3.5万人。 该行业的三大市场分别是安大略省，魁北克省和不列颠哥伦比亚省。

加拿大卫生部于当地时间12月16日在其官网上公布了2023财年i类医疗器械mdel申请费用，ii，iii和iv类医疗器械mdl审核费用和年费，分别如下所列。一、加拿大 mdel 申请费用 1. 适用范围：mdel适用于在加拿大进口或分销医疗器械的运营商，也适用于i类医疗器械制造商。2. 官方费用2.1 mdel 申请费用

2.2 年度许可证审核（alr）费用若新的mdel在2023年4月1日前审批，应在该日期之前提交alr申请并在收到官方的发票后支付年费。alr费用和mdel申请费用相同*若企业满足小企业资质，alr年费可减免25%。

二、加拿大 mdl 申请费用&年费1. 适用范围mdl申请适用于ii，iii和iv类医疗器械。2. mdl 评审费用

3. mdl 年度费用