医疗器械欧盟CE认证标准介绍

所有的医用电气设备

　　iec/en60601-1 2nd ed,

　　iec/en60601-1 3rd ed

　　体外诊断设备

　　体外诊断设备 in vitrodiagnostic (ivd)e

　　iec/en61010-1,

　　iec/en61010-2-101

　　医用电气系统 medical electricalsystems

　　iec/en60601-1-1

　　警报系统 alarm systemsinmedicalelectrical

　　eandmedical electrical systems

　　iec/en60601-1-8

　　高频手术设备 high frequency surgical e

　　iec/en60601-2-2

　　神经和肌肉刺激器 neuromuscularstimulationdevice iec/en60601-2-10

　　麻醉系统 anaesthetic systems

　　iec/en60601-2-13

　　内窥镜 endoscopic e

　　iec/en60601-2-18

　　心电图机 electrocardiographs

　　iec/en/ul 60601-1,

　　iec/en60601-2-25,

　　iec/en60601-2-51

　　无创血压监护 automated non-invasive sphygmomanometers

　　iec/en60601-2-30

　　医用电热毯，褥和垫 blankets,padsandmattresses,

　　ntended forheatinginmedicaluse

　　iec/en60601-2-35

　　诊断超声设备 diagnosticultrasonicdevice

　　iec/en 60601-1,

　　iec/en60601-2-37

　　治疗超声设备 therapeuticultrasonic device

　　en60601-2-5

　　医院电动床 hospitalelectricbed

　　iec/en60601-2-38,

　　iec/en60601-2-52

　　流动心电图机 ambulatoryelectrocardiographicsystems

　　iec/en60601-2-47,ec38

　　多功能 multifunctionpatient monitor

　　iec/en/ul60601-1,

　　iec/en60601-2-27,

　　iec/en60601-2-30,

　　iec/en60601-2-34,

　　iec/en60601-2-49,

　　iso9919,en12470-4

　　电子血压计 sphygmomanometer

　　en1060-1,en1060-3,sp10

　　轮椅/电动代步车 wheelchairs/electric scooters

　　iso7176serial,

　　en12183,en12184,

　　gb18029serial

　　拐杖/助行器 walkingsticks/walkingaids

　　iso11199serial,

　　iso11334serial,

　　en1985,bs5205,

　　bs497,bs5181,

　　jist9204

　　洗澡椅/便器椅 showerchairs/sanitarychairs

　　bsen12182,as3973

　　残疾人辅助器具 technicalaids fordisabledpersons

　　bsen12182

　　医用温度计 clinicaltermometer

　　iec/en12470-3,

　　iec/en12470-5,

　　astme1965,

　　astm_f1992

　　雾化器 nebulizer

　　iso13544

　　牙科椅 dentistchairs

　　iso6875

　　脑电图机 electroencephalograph

　　iec/en60601-2-26