中药外用健字号和药准字号的区别是什么?高效办理认准杰东李经理

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2024-05-17 07:57

详细介绍

中药外用健字号和药准字号的区别

国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。


健字号:很多朋友一听健字号就以为是保健食品,其实健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。健字号分为口服健字号(保健食品)和外用健字号两种,


内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。这次咱们主要说下外用健字号,因为有很多老师朋友的产品大多都是外用类的,除了消字号、械字号,其实还有外用健字号是可以办理的!


那么办理药准字号和外用健字号的费用大概都是多少呢?想必这也是很多老师朋友想要重点了解的,咱们也顺带介绍一下


1、办理药准字费用需要300万起步,同时要做大量试验,时间3-5年,zui终还不一定能批的下来。

2、办理消字号、外用健字号、食字号等批号手续费用呢,则只需几千块钱,时间1个月左右。



南京韵华生物技术有限公司隶属于北京杰东认证,自有工厂,厂房位于中原城市-郑州。是一家多元化企业。

为了落实国家大健康产业的主导精神,韵华生物依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造有效、快捷的批文申报流程。



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