*新的ISO13485/14971成为国标！

国家的市场监管总局和国家的标准委发布了*新公告，公告显示医疗器械行业两大体系标准进行的升级。

1.当前对标了iso14971-2007版的yy/t0316-2016升级成gb/t42062-2022。*新标准也将对标iso14971-2019，这就预示了新版的医疗器械风险管理的标准将在国内正式落实。2.目前对标iso13485-2016版的yy/t0287-2017升级gb/t42061-2022。两部的标准从yy/t升级成gb/t，也显示了国家对医疗器械行业之重视，这两部标准也理所当然地成了医疗器械质量管理体系中特别亮眼地标准。*新标准实施日期将在2023年的11月1日，业界将有一年的时间去适应。让我们一起期待新标准的实施！

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