宁德互联网药品信息服务资格证书申请详细介绍
- 供应商
- 厦门助游网络科技有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1000.00元每件
- 品牌
- 助游网络
- 型号
- 无
- 产地
- 全国
- 手机号
- 13646019223
- 联系人
- 李小姐
- 所在地
- 厦门市集美区软件园三期F03栋1403-2单元
- 更新时间
- 2024-06-13 10:00
办理依据
1 .《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)
2 .《互联网药品信息服务管理办法》(国家局令第9号)
3.关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知 (国食药监市[2006]429号 )
4 .关于印发《互联网站管理协调工作方案》的通知(信部联电[2006]121号)
5 .关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知(国食药监市[2008]130号)
审批条件
1.互联网医疗器械信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)。
2、具有与开展互联网医疗器械信息服务活动相适应的人员(医疗器械相关毕业证书,熟悉医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料)。
3、有 2名以上熟悉医疗器械管理法律、法规和医疗器械知识,或者依法经资格认定(、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。
4 、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
5、提供互联网医疗器械信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关医疗器械管理的相关规定。
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