苏州皮肤刺激性试验 细胞毒性试验 过敏反应试验

医疗器械生物学评价gb/t16886

医疗器械中所含有的某些材料已进行过试验，其潜在的皮肤，黏膜刺激或致敏作用已被确认，其他一些未做过试验的材料及其化学成分在人体组织接触时可能产品不良作用，因此，制造商有责任在投放市场前评价器械的潜在不良作用。

传统上，人体试验之前要先进行小动物试验，以有助于预测人体反应。

染色体畸变试验，骨髓细胞微核试验， 溶血试验 ， 刺激性试验， 皮内反应试验， 致敏试验， 细胞毒性试验， 全身毒性试验，热原凝血时间， 致癌性生殖毒性。