上海地区保健食品如何备案

上海地区保健食品如何备案

一、保健食品是什么

保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

二、保健食品备案是什么

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理。

国产保健食品备案人应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请，进入系统进行相关操作。进口保健食品备案材料以及以前未进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案仍由国家市场监督管理总局负责。

三、申请保健食品备案应当提交下列材料：

1、保健食品备案申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

2、备案申请人主体登记证明文件复印件；

3、具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

4、产品配方材料，包括产品生产时使用，并存在于产品中的原料、辅料的品种及用量。；

5、产品技术要求材料；

6、安全性和保健功能评价材料；

7、产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与备案的药品名称不重名的检索材料；

8、3个销售包装样品；

9、其他与产品备案审评相关的材料。