电动轮椅CE认证ISO生物相容性测试报告如何办理
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-19 08:30
en12184涉及轮椅设计的几个方面:
1.生物相容性和毒性
2.运动部件的安全性
3.预防人体部分陷阱
4.临床评估
5.人体工程学
风险分析
在很大程度上,标准依赖于规范性参考文件,特别是对于测试方法。iso7176系列在许多地方使用,无论是全部还是部分,对这些进行评估将证实符合en12184。
en12184中引用的iso7176文件是:
1.机械测试
iso7176-1静态稳定性
iso7176-8静态,冲击和疲劳强度的试验方法
iso7176-11测试假人
iso7176-13测试表面摩擦系数的测定
iso7176-15信息披露,文件和标签
iso7176-22设置程序
2.电气测试
iso7176-2动态稳定性
iso7176-3用于确定行车制动效果的测试
iso7176-4能耗,理论距离范围
iso7176-6高速度,加速度和减速度
iso7176-9气候测试
iso7176-10障碍攀爬能力
iso7176-14电动轮椅和踏板车的动力和控制系统
iso7176-21电磁兼容性
en12184第四版中引入的更改
利益相关者应该意识到目前生效的en12184的第四版与两个主要方式的2009版不同。首先,它包括新版本的iso7176系列标准。例如,iso7176-3:2012已取代iso7176-3:2003。
其次,制造商还应该意识到电动轮椅中的控制器必须不仅符合iso7176-14和iso7176-21,而且必须开发嵌入轮椅的软件,或作为轮椅的组成部分,按照en62304:2006进行维护。
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