医疗器械广告审查批文怎么办理

 医疗器械广告审查批文怎么办理

医疗器械广告批件如何办理？

医疗器械广告批件申请者，一定要具备合理合法资质的药品研发或是药品经营企业，药品经营企业做为申请者的，务必征求药品研发的允许。次之，确立向哪个单位申请办理？申请者应向药品研发所在地省部级食品药品监督管理部门提交申请。接着就是申报材料的准备。很多企业在申请办理的时候可能卡住前期准备这一关，有时候感觉明明自己提前准备的原材料很全面了，但就是总是被退还，反复都找不到缘故，白白浪费大量时间。实际上，由于对*新广告政策法规不够了解、了解落实不到位或者因为缺乏经验所导致的。这时候，假如有专门的第三方服务单位参加具体指导，显得尤为重要了。

医疗器械广告核查审理规定：

（一）公布医疗器械广告申请者一定要医疗器械产品证明材料或是备案凭证持有者以及受权赞同的生产制造、经营企业；

（二）申请者能够授权委托人办理医疗器械广告审查申请办理；

（三）医疗器械广告核查申请办理应当向制造业企业或是进口的委托代理人所在城市广告审查机关明确提出；

二、医疗器械广告核查申请办理必须提供的材料：

在我国根据医疗器械广告核查申请办理行为主体差别及广告方案情况不一样，需要提供的申报材料有所差异：