在北京办理医疗器械经营许可需要多长时间及流程

在北京办理医疗器械经营许可需要多长时间及流程

北京三类医疗器械经营许可证办理流程及条件，三类医疗器械经营许可证，是指从事第三类医疗器械销售的企业或机构必须持有的经营zi质，其申请主体是企业，也可以是公司。

1、提交申请资料：营业执照副本原件、验资报告原件以及《医疗器械行业投资项目可行性研究报告》、人员配置及培训计划证明材料原件、《申请人承诺书》。

2、现场审查：依据有关法律法规，由市食药监局负责组织现场审查，提出审查意见和经营场所调查情况。

3、办理时限：根据《北京市食品药品监督管理局关于开展第三类医疗器械经营许可申请事项行政审批的通知》要求，在20个工作日内完成。

所需资料：

1．医疗器械经营许可申请表；

2．营业执照；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营范围、经营方式说明；

6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、仓库委托三方的需要三方委托仓储协议；

7．经营设施、设备目录；

8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9．经办人授权证明、承诺书。

公司业务

1、工商业务：公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等；

2、执照收转：北京公司执照收购zhuan让（停批公司执照转rang）；

3、核名业务：工商总局核名、疑难核名、加急核名等；

4、资金业务：显账、增资验资、垠行冲量等；

5、财务税务业务：记账报税、税务登记、企业年报等；

6、异常解除业务：注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除等