江西代办二类医疗器械经营许可证

江西代办二类医疗器械经营许可证

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江西代办二类医疗器械经营许可证，医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但也填了一分治病救人的使命感；医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业，首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格；

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；

4、组织架构与单位设定表明；

5、业务范围、运营模式表明；

6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；

7、运营设备、机器设备文件目录；

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、经办人员受权证实；

10、电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明（激励第二类医疗器械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控制规定的电子计算机管理信息系统，如果没有该项，能免表明）；

11、别的证明文件（如运营体外诊断试剂，按申请办理体外诊断试剂运营规范规定出示医学检验技术工作人员及冷链物流设施等额外原材料）

三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些？

三类医疗器械：注许可证射穿刺类；医用电子仪器设许可证备；医用光学器具、仪器及许可证内窥镜设备；医用超声仪器许可证及有关设备；临床检验分析许可证仪器；体液循环及血液处理许可证设备；手术室、急救室、诊办理疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品

二类医疗器械经营许可证几年一审？

医疗器械经营许可证有效期是五年流程，医疗器械经营许可证载明的内容包括流程：许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项，到期后可以申请更换，食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请，办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定，逾期未作出决定许可证的，视为准予换证

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