医疗器械ce认证需要做哪些测试?

供应商
深圳万检通检验中心
认证
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手机号
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联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-06-27 08:20

详细介绍

ce认证检测分为电磁兼容测试新项目(emc)和低压测试报告(lvd)。emc测试新项目:

传导干扰工作标准电压emc测试的主要项目和标准

辐射源en55011,13,22fcc第15和18部分,vcci

传输en55011,13,14-1,15,22,fcc第15和18部分,vcci

电源插头夹en55013,14-1

磁发射en55011,15

低频率抗扰度en50091-2

静电放电(esd)iec61000-4-2、en61000-4-2、gb/t17626.1

辐射抗扰度(r/s)iec61000-4-3、en61000-4-3、gb/t17626.3

突发性抗扰度(eft/b)iec61000-4-4、en61000-4-4、gb/t17626.4

浪涌抗扰度(浪涌保护)iec61000-4-5、en61000-4-5、gb/t17626.5

传导骚扰抗扰度(c/s)iec61000-4-6、en61000-4-6、gb/t17626.6

工频磁场抗扰度(m/s)iec61000-4-8、en61000-4-8、gb/t17626.8

压力降(dips)iec61000-4-11、en61000-4-11、gb/t17626.11

谐波iec61000-3-2、en61000-3-2

工作标准电压闪动(闪动)iec61000-3-3、en61000-3-3

辐射场强度

影响功率

天线终端影响电话

谐波

起伏工作标准电压

射频干扰工作标准电压

低频率磁场

高频磁场

持续影响

静电感应

瞬态脉冲

射频连续波

连续波传导干扰

工频磁场

脉搏

电源电压瞬变

医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证

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