手术检查灯CE认证流程,周期多久

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更新时间
2024-12-25 08:20

详细介绍

什么是ce标志?

近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中,ce标志的使用越来越多, 加贴ce标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

ce认证(conformiteeuropeenne)是即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。目的是为了保护欧盟成员国人民的健康安全。

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确定产品是否需要带有ce标志。并非所有产品都必须带有ce标志,只有属于至少一个要求ce标志的部门指令范围内的产品。有20多个部门产品指令要求ce标志,但不限于电气设备,机器,医疗设备,玩具,压力设备,ppe,无线设备和建筑产品等产品。

确定哪些指令可能适用,因为可能有多个指令,只需简单地阅读每个指令的范围,以确定适用于产品的指令(下面的低电压指令范围的一个例子)。如果产品不属于任何部门指令的范围,则产品不需要带有ce标志(实际上,不得带有ce标志)。

医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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