安徽代办医疗器械经营许可证三类

安徽代办医疗器械经营许可证三类

公司简介：公司拥有一批经验丰富的工商精英和财务会计师。时时刻刻为客户提供着“用心、贴心、放心”的全天候服务。将您的满意，作为我们不懈努力的目标。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路，创新服务模式模板，提升业务发展层次，促进服务能力转型升级。在公司快速发展的同时，受到业界和客户的广泛尊重和好评。

安徽代办医疗器械经营许可证三类，医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械；

国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度；近期有朋友问到办理医疗器械经营许可证都快三个月了，还是没有拿到证，申报资料总是做错，办公室、仓库不符合要求，人员要求达不到，仓库的布置也不符合规范等；后来找到我们才解决了各种疑难问题，并拿到证书，现分享出来，希望对大家也有帮助

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证？

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围，不须去药监局备案第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》，经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？

办理《医疗器械经营备案凭证》时，正常情况下其质量管理人员可兼职（各地政策不同，可事先咨询所在地主管部门）；办理《医疗器械经营许可证》时，其质量管理人员必须在岗在职；

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间？

符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证，办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证；如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间，约需要增加20个工作日

二类证医疗器械可以多久申报，关于办二类医疗器械许可证申报需要1－2天工作日

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