哪些产品需要办理一类二类三类医疗器械?

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津税通(天津)企业服务有限公司
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会计
樊桂英
所在地
天津市河东区二号桥街道靓东花园2号楼1902
更新时间
2023-10-18 06:00

详细介绍

新《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先你要搞清楚医疗机械分为三类:一类、二类、三类,现阶段运营一类商品是不用办理医疗器械器许可证的,运营二类产品都是需办理二类医疗器械运营备案凭证,运营三类商品才算是办理医疗器械许可证

一类医疗器械:根据班级常规管理足够确保其安全性、有效性的医疗机械。比如:医疗剪子、医用镊子、普通病床、轮椅车、医用绷带等;

二类医疗器械:并对安全性、实效性理应加以控制的医疗机械。比如:血压计、防打呼噜器、电磁波治疗仪、电子器件穴道理疗仪等;

三类医疗器械:嵌入身体;用于支持、延续生命;对人体健康具备危害因素,对其安全性、实效性务必严格把控的医疗机械。比如:注射针、注射器、植入性器械等。

津税通(天津市)公司服务有限公司是一家致力于中小型企业给予工商登记,武汉代理记账,申请办理外贸出口退税、商标申请,人事服务及股权投资基金等互联网财税服务项目品牌。

主营有

(一)工商代办

1、工商代办服务项目:工商执照注册、、年审、、变动、销户,提成。

2、企业注册:内资公司注册、海外公司注册、一般纳税住册企业。

3、内资公司注册:内资企业申请注册、超大金额申请注册、企业变更、公司法人变更、地址变更、资质审批。

4、企业变更:公司股东股份、业务范围、注册资金、注册类型、基本账户。

5、企业注销:疑难问题销户、银行销户、吊销转注销、结算、1对1。

6、一般纳税人申请办理:租赁、一般纳税、较小规模。

7、工商企业年检:年度报告补报名、icp年度报告、个体工商户年审。

8、银行开户:摆帐、增资扩股、资产证明。

(二)财务会计服务项目

1、武汉代理记账:企业会计准则做账、做账,出示财务报告。

2、税务申报:按税收法律法规每月、每个季度税务申报,年终汇算清缴。

3、帐务梳理:会计烂账、老账梳理,清除烂账,呆帐,老账

4、税务代理服务:代理商税务变更、年审、变动、销户、代理商各税收的税务申报及纳税咨询。公司所得税汇算清缴、公司长期会计、税务咨询、设计方案财务核算体系。

5、:出示各行业年审报告、各种、经济收益、卸任义务、债权债务清理、内部控制制度设计方案、辨别经济案件、筹办清产核资。

6、进出口退税:外贸企业和加工制造业外贸企业申请办理进出口资质(海关部门、外管局、订单港口税收等),首单出口退税调研常见问题和避开关键点,进出口贸易公司账户解决,出口报关常见问题及其日常出口退税。

(三)知识产权服务

1、商标代理公司:商标申请,武汉商标变更,商标注册流程,商标申请等。

(四)资质证书许可证书

1、专项审批:审核icp、食品药品安全、工程项目资质审批、互联网技术、专利权、安全许可证、食品卫生许可证申请办理、食品流通、食品经营许可、卫生许可、bbs。

(五)积分入户

给予积分入户服务项目,给予咨询方案。



天津二类三类医疗器械 办理天津医疗器械 医疗器械流程

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