艾滋病HIV检测试剂盒属于IVDR的哪一风险级别？

艾滋病因hiv感染引起的机体免疫功能缺陷，又称为获得性免疫缺陷综合征（aids)，是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（hiv），亦称艾滋病病毒，而引发的全身性疾病。

艾滋病是属于具有高度或潜在高度传播风险，并且会导致危及生命的疾病；所以在ivdr法规中对于检测艾滋病的体外诊断产品要求是特别严格的，在ivdr法规中，艾滋病hiv（人类免疫缺陷病毒）检测试剂盒被

归类为classd类的产品，即*高风险级别。

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